Tytuł projektu:
Cytyzyna w leczeniu uzależnienia od elektronicznych papierosów zawierających nikotynę
i papierosów tytoniowych: randomizowane placebo-kontrolowane badanie
Jaki jest cel projektu?
Ocena skuteczności leczenia cytyzyną uzależnienia od elektronicznych papierosów oraz „podwójnego” uzależnienia, czyli używania e-papierosów i palenia tytoniowych papierosów.
Jaki jest czas trwania projektu?
Czas trwania projektu to 68 miesięcy
Kto będzie badany?
Osoby powyżej 18 roku życia używające e-papierosów lub e-papierosów i papierosów tytoniowych
Możesz wziąć udział w badaniu, jeśli:
- masz co najmniej 18 lat
- chcesz rzucić używanie elektronicznych papierosów bądź elektronicznych i tytoniowych papierosów
- masz codzienny dostęp do telefonu, który może otrzymywać wiadomości
- zgadzasz się brać udział we wszystkich procedurach badania i ukończyć badanie
- zgadzasz się udostępnić swoje dane badaczom
Nie możesz wziąć udziału w badaniu, jeśli:
- jesteś w ciąży, karmisz piersią lub planujesz ciążę w ciągu najbliższych 8 miesięcy
- stosujesz obecnie środki pomagające rzucenie palenia
- chorujesz na ciężkie schorzenia (np. zawał serca, ciężkie nadciśnienie, ciężkie choroby psychiczne itp.)
- miałeś ciężkie reakcje alergiczne na leki w przeszłości
- bierzesz obecnie udział w innych badaniach klinicznych
Jakie są podstawowe założenia projektu?
Badanie jest wieloośrodkowe, randomizowane, podwójnie zaślepione i kontrolowane placebo. Oznacza to, że losowo zostaniesz przydzielony do jednej z dwóch grup: grupy przyjmującej cytyzynę lub grupy przyjmującej placebo. Cytyzynę lub placebo będziesz przyjmował w tabletkach przez 84 dni. W ciągu 7 miesięcy od rozpoczęcia leczenia odbędziesz planowo 2 wizyty osobiste w ośrodku badania i 3 rozmowy telefoniczne z badaczami. Dodatkowo, by zwiększyć Twoje szanse na rzucenie palenia, eksperci odbędą z Tobą 2 rozmowy telefoniczne, które pomogą Ci skutecznie zaprzestać palenia.
Dlaczego projekt jest aż tak ważny?
Wielu użytkowników e-papierosów chce zaprzestać ich używania. Jednak aż 70% z nich zgłasza, że nie może otrzymać żadnej pomocy w leczeniu tego uzależnienia. Jak dotąd, nie ma na świecie rekomendacji, jak skutecznie leczyć uzależnienie od e-papierosów. Chcemy to zmienić – efektem projektu będzie opracowanie po raz pierwszy na świecie leczenia farmakologicznego uzależnienia od e-papierosów. Możesz być częścią naszego badania. Dlatego zapraszamy Cię do wzięcia w nim udziału.
Jakie odniesiesz korzyści z udziału w badaniu?
- możesz całkowicie wyleczyć się z uzależnienia od nikotyny (być ciągłym abstynentem)
- wyleczenie z uzależnienia od e-papierosów lub e-papierosów i papierosów tytoniowych sprawi, że ryzyko chorób związanych z palenia (np. nowotworów, chorób serca, chorób płuc) zmaleje u Ciebie do zera
- lek badany/placebo otrzymasz za DARMO przez cały okres leczenia
- wsparcie psychologiczne w trakcie badania otrzymasz za DARMO
Jakie korzyści z Twojego udziału w badaniu odniosą inni ludzie?
Badanie pozwoli na opracowanie skutecznych strategii i programów pomocy w rzucaniu palenia e-papierosów dla milionów palaczy na świecie.
Jakie jest ryzyko udziału w badaniu?
Cytyzyna – badany lek jest stosowany w Polsce od ponad 50-lat jako lek bez recepty pomagający skutecznie rzucić palenie papierosów tytoniowych. Cytyzyna jest lekiem bezpiecznym. Jak każdy inny lek może wywoływać działania niepożądane, ale podczas przyjmowania zalecanych dawek są one zwykle łagodne (najczęściej zaburzenia żołądkowo-jelitowe u około 10% przyjmujących). Bardziej poważne działania mogą wystąpić po stosowaniu nadmiernych, wyższych od zalecanych dawek leku. W każdej chwili możesz wycofać się z badania.